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提高产品稳定性的手段
——乳剂粒径分析控制
粒度检测是通过特定的仪器和方法对被测物粒度特性进行表征的一项实验工作。在我们日常生活和工农业生产中的应用非常广泛,如药品、面粉、水泥、塑料、造纸、橡胶、陶瓷等等。在不同的应用领域中,对其特性的要求是各不相同的,在所有反映其特性的指标中,粒度分布是所有应用领域中最受关注的一项指标之一,因此客观真实地反映被测物的粒度分布是一项非常重要的工作。
2000年至今,我厂为全面提高口蹄疫灭活疫苗的产品质量,解决疫苗在销售流通过程中个别产品有分层、黑渣等问题,对产品的乳化工艺进行了深入的研究、改进。并于2004年购进激光粒径分析仪,率先在国内同行业中开展了油乳剂疫苗的颗粒度检验,以便在线监测油乳剂疫苗的乳化效果,即乳化粒子大小或颗粒分布情况,为生产提供准确、可靠的依据,使我厂油乳剂疫苗的物理性状指标有了质的飞跃。同时也为研发部门研制新佐剂疫苗提供实验依据,令产品的质量指标更精细化、数字化、科学化。 |
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| 图1 激光粒径分析仪 |
带有小容量附加模块的粒径分析仪可测量悬浮在液体中颗粒的粒径分布,该粒度分析仪使用衍射测量法和PIDS测量法,既可以测量大颗粒的粒径范围(0.4-2000um),同时也可以测量较小颗粒的粒径范围(0.04-0.4um),并将粒径分布图的分辩率提高至0.8μm,向研究人员,质量控制实验室,产品或生产过程控制部门,或任何需要测量颗粒粒径分布的人员提供可靠的分析结果。 |
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| 图2 油乳剂疫苗样品检测中 |
| LS激光粒度分析仪使用波长为750纳米的激光通过光的衍射可测量粒径为0.4μm至2000μm的试样颗粒。激光穿过一个空间滤波器和投射透镜后形成一个光束。该光束穿过试样室时,悬浮在液体或空气中的试样颗粒就会散射入射光线,试样颗粒的粒径决定了光线散射的特征图。 |
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图3 样品正在检测中 图4 检验人员在打印检测报告 |