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提高产品质量、打造动保名牌
2006年—2007年，口蹄疫产品生产与质量管理工作经历了严峻的考验，在全面贯彻我厂质量方针的同时，严格依《规程》、重《标准》，循《法规》、遵《条例》开展检验与质量管理工作，为了重树我厂形象，技术人员在“不求做最大、只求做最好”的经营理念指导下，不断开拓进取，精益求精、刻苦钻研、坚决杜绝“问题”产品流入市场，保护了养殖户的利益，保证了防疫工作的开展。
——我厂质量控制中心拥有严格按GMP要求建成的国内同行业最大，设施、设备一流的检验场所，总建筑面积达7956m2，净化面积5051 m2，并建有国内最大负压强毒动物室，压差梯度、人流、物流科学合理，为检验工作奠定了坚实的硬件基础
——培养了一支技术过硬、全面的检验队伍：检验人员专业层次高，素质好，均经过省、国家药政、药检部门的专业技术培训，具备了较高的检验水平和素质，均取得了相关检验上岗资质，符合各项检验工作的要求。
——配备了技术先进、性能可靠的各种检验设备：BECKMAN公司的激光粒度仪、英国的动态浊度试管仪、CO2培养箱、日本岛津紫外分光光度仪、日立液相色谱仪、超速离心机、美国进口全波长酶标仪、超低温冰箱、生物安全柜等，均可满足不同检验项目需求及各种疫苗试验项目的开展。
——加强生产过程的质量控制与监督，健全了质量管理体系，充分发挥QA的职责：加强生产工艺操作SOP的执行力度，制定了SOP管理办法，保证生产工艺的一致性与准确性。
——唯一在口蹄疫疫苗生产过程采用内毒素检测技术，开展了原辅料、抗原的内毒素检验；率先开展血清细胞克隆率、倍增时间的检测、口蹄疫146S抗原定量检测、疫苗的颗粒度检测技术等，使产品的质量指标更精细化、数字化、科学化。
——在牛苗的检验中独家开展了仔猪的安检项目；同时提高PD50检验密度，在连续生产5批进行效力攻毒的同时，又将其他连续四批进行1/3头剂的百分比攻毒保护检验，确保了疫苗的安全。
——建立了口蹄疫检验专用非免疫猪和牛的动物基地，解决了检验用本动物来源困难制约检验进度而影响防疫工作的难题；对非免疫牛的选择采取乳鼠中和与液相阻断ELISA相结合的严格的选择方法，从而保证了PD50检验的准确性和产品效力的可靠性
——在每年国家例行的兽医生物制品监督检验中，均以高于国家标准的结果顺利通过，并且是全国唯一一家产品通过国际动物卫生组织（OIE）国际口蹄疫（FMD）参考实验室—PIRBRIGHT实验室的检测。且以6.06个PD50的检测结果，高于《欧洲药典》检测标准（2ml/头剂3.0个PD50）。
——多次配合农业部、中国兽医药品监察所开展生物制品相关实验， 2005-2006年还承担了农业部畜牧兽医局的口蹄疫效检动物模型实验项目，试验进展与结果得到了行业主管部门的认可。
质量管理工作任重而道远，肩负着企业与社会的双重责任，为了人类健康与社会公共安全，坚决树立“公平、公正、科学、严谨” 的工作作风，秉承“金贵人为本、宇高鹄益飞”的价值观念，以“树立行业标杆、打造动保名牌”为企业目标，确保优质的产品投入市场，为我国重大动物疫病的防疫作出应有的贡献。 |
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