生物效价测定
当前,国家高度重视生物技术的发展并出台相应的政策,给我国生物医药的发展带来了活力和机遇。我国生物医药行业已经具备了生产国际上重要生物药品和自主开发生物新药的能力, 并且在基因工程、生物制药、克隆技术等方面也取得了重大突破,医药行业是永续增长的朝阳行业,生物医药则是朝阳中的朝阳,现在,生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段,预计到2020年之后将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业,大型生物技术公司和大型制药公司正在加大向全球扩张的力度。相对于传统医药行业,生物医药产业的市场集中度较高,更有利于优势企业的发展壮大,形成一批细分领域的领导型企业。传统化学制药企业开始将注意力转移到生物制药领域,战略联盟日趋频繁。
在国内这种良好的发展势头下,我公司作为国内知名的兽用生物制药企业之一,近年来重视技术引进及开发,加大自主研发力度,在疫苗的工艺设备、先进技术上取得了很大进步。尤其是在生物安全及产品质量及检测方面有了很大提高,一改以前的传统模式,购置很多新设备,改进生产工艺和检验方法,通过GMP管理使我公司成为国内一流水平生产企业,并使其从产品质量和标准与国际动物卫生组织(OIE)接轨。
通过运用尖端仪器,我公司在产品质量和检验方法上取得了很大的进步,包括:用连续流紫外分光光度计、超速离心机、蔗糖梯度密度仪及超声波裂解仪等设备检测口蹄疫146S、用PCR仪制备蓝耳病病毒及猪瘟病毒等、用连续流离心机提纯病毒抗原、用酶标仪做ELISA检测口蹄疫抗原含量、用一些常规仪器如-40℃、-70℃超低温冰箱和生物安全柜进行口蹄疫种毒筛选、制备及传代等、用德国IKA剪切机乳化各种疫苗等一系列技术成果,达到了国内同行业内的领先水平。 |
|