硬件条件
GMP管理
质量改进
产品批签发
 
 
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硬件设施
        ——国内单厂规模最大

  金宇保灵生物药品有限公司,有着50年之久的建厂历史,依托内蒙古自治区大草原得天独厚的资源优势,多年积淀的技术优势,上市公司金宇集团雄厚的资金投入优势,已发展成为全国单厂规模最大的兽用生物药品生产基地,在动保行业里犹若一艘航空母舰,时刻护卫着我国畜牧业的健康发展。这是现代化生产厂区的一角。
   

生产一部
           ——优质双价苗生产基地

  保灵生物药品有限公司GMP生产车间之一,具备负压及中央净化条件,用于生产:亚Ⅰ- O型口蹄疫双价灭活疫苗的生产,在2004年2月份一次性通过农业部GMP动态认证并取得GMP证书,是目前国内生产能力最大的口蹄疫灭活苗生产车间,工艺和设备处于国内领先水
平。该车间建筑面积约5000多平方米,根据工艺要求,全车间共分5个工作区,并按GMP要求设有相应的操作间和功能间,以及相应的十万级、万级、百级净化级别,整个车间布局合理,生产潜能大。规范的管理、先进的设备、优良的工艺、过硬的技术,造就了优良的疫苗品质。固定与专一的双价灭活疫苗生产用途,也确保了工艺稳定和产品质量高水平的保持。
   

生产二部
            ——能创造品质奇迹的车间

  保灵生物药品有限公司GMP生产车间之一,建筑面积约3000平米,具备负压及十万级、万级、百级中央净化条件,用于生产:猪O型优质单价口蹄疫疫苗,2002年11月通过了农业部GMP认证,作为国内第一个通过农业部GMP认证的强毒灭活苗生产车间,工艺和设备处于
国内领先水平,其严格的GMP管理也勘称兽用生物制药行业的典范。为牢固保持客户对“保灵”品牌的美誉和忠诚度,2006年通过进一步工艺优化,更新了设备管线系统,使产品质量进一步提升,副反应进一步降低,产能进一步扩大,2007年第二次顺利通过农业部GMP认证。经OIE的英国PIRBRIGHT实验室检验,效价高达6.06PD50的猪O型口蹄疫单价苗产品就出自本车间。
   

生产三部
                ——公司现代化生产技术的窗口车间

  保灵生物药品有限公司GMP生产车间之一,建筑面积3500平米,是弱毒活疫苗生产车间,具备十万级、万级、百级中央净化条件,尤其是具有3个独立的生产单元,可以同时生产3种不同品种活疫苗而不发生交叉,2004年1月通过了农业部GMP动态认证。生产能力是100亿羽份禽苗或100亿ML猪瘟脾淋苗及羊痘等疫苗,冻干能力巨大。采用了目前国际上最
先进和自动化的进口工艺设备流水线,整个车间的设计是国内硬件设施的GMP典范。尤其是工艺夹层与参观走廊的巧妙结合,使该车间成为同行业专家们参观学习的首选样板车间。其生产的产品质量极其稳定,始终保持优良的品质,该车间也最能代表金宇保灵公司现代化生产技术的水平。
   

基因工程疫苗中试车间
         ——公司生产技术的先锋


  保灵生物药品有限公司在建的GMP标准车间,建筑面积1000平米,虽然小,但是生产能力巨大,全部采用了目前国际上高新进口工艺设备和封闭管线系统,采用了尖端的基因工程工艺技术,整个车间强烈体现新技术、新品质,预计在2008年正式投入使用。
   

牛强毒检验室
       ——与巨大产能匹配

  为牛口蹄疫疫苗车间配套的牛强毒检验动物房,建筑面积约1000多平米,具备负压及
十万级中央净化条件,是目前国内兽药生产企业里唯一的既完全符合GMP条件,又与巨大动态产能相匹配的作为大动物——牛的强毒检验动物房。可以针对金宇保灵公司强大的生产能力同步开展和完成相应的攻毒检验,及时使产品进入到市场用于免疫,尤其在控制疫情的紧急情况下,能确保产品快速跟上国家调拔的需求,发挥出卓越的功能。
   

猪检验室
       ——与巨大产能匹配

  为猪口蹄疫疫苗车间配套的检验室,具备负压及十万级中央净化条件,建筑面积约
2500平米。是目前国内兽药生产企业里规模较大的既完全符合GMP条件,又与巨大动态产能相匹配的作为大动物——猪的强毒检验并免疫检验双功能动物房。可以针对金宇保灵公司强大的生产能力同步开展和完成相应的攻毒检验和免疫检验,及时使产品进入到市场用于免疫,尤其在控制疫情的紧急情况下,能确保产品快速跟上国家调拔的需求,发挥出卓越的功能。
   

质量中心楼
       ——与巨大产能匹配

  质量中心楼,呈马蹄型二层建筑,QC在北楼,QA、研发在南楼,检验动物室在西楼。具备负压及十万级、万级、百级中央净化条件,拥有P3生物安全标准的实验室和生物安全柜、隔离器、精密检测仪器等现代化条件,完全符合GMP标准和生物安全标准,建筑面积约2800平米,是国内第一流的检验检测中心,。与生产三部的巨大动态产能以及整个企业
目前的其他检验任务总量相匹配,作为猪和各种小动物的强毒检验、免疫检验、无菌检验、理化分析、仪器检测、研究开发实验等的试验室和洁净动物房。可以针对金宇保灵公司强大的生产能力同步开展和完成相应的各项检验,及时使产品进入到市场用于免疫,尤其在控制疫情的紧急情况下,能确保产品快速跟上国家调拔的需求,发挥出卓越的功能。
   

成品储运中心

  质量不仅仅是生产出来的,储运环节也对生物制品这一保存条件要求十分严格的产品显得特别重要。金宇保灵生物药品有限公司的产品之所以质量过硬,与拥有2座性能可靠、
严格执行GMP管理的冷库有一定关系,产品下线进入待检区,各项检验合格后转为合格区,不合格进入封闭的专区并按程序及时销毁,2—8度的恒定储存温度,发运前的第二次保温包装与冷链运输,确保了出厂产品的可靠质量。东库1200平方米,西库2400平方米,共3600平方米,高6米的充足空间使库房管理井然,规范有序。
   

设备动力车间

  拥有3台10吨锅炉,集中提供全公司的能源动力,内有机修、工程设备部门,是金宇保灵生物药品有限公司2003年投入使用的配套新设施之一。
   
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