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金宇生物斩获国内首个猫传腹mRNA疫苗临床批件 引领宠物疫苗领域技术革新

2025年7月25日,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“金宇生物”)全资子公司金宇保灵生物药品有限公司与北京合生基因科技有限公司联合研发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗,获得农业农村部颁发的临床试验批件(批件号:2025062)。这一突破性进展,不仅填补了国内猫传腹预防领域的技术空白,更标志着我国宠物疫苗研发正式迈入国际先进行列,为全球宠物健康防护体系贡献“中国方案”。

致命疾病困局待解 疫苗研发刻不容缓

猫传染性腹膜炎(FIP)作为由猫传染性腹膜炎病毒(FIPV)引发的烈性传染病,以100%的致死率成为威胁猫咪生命健康的“头号杀手”。长期以来,由于缺乏商品化疫苗,该病始终是宠物医疗领域的棘手难题,给千万宠物家庭带来无尽忧虑。此次临床批件的获批,意味着针对这一致命疾病的预防工具研发进入关键验证阶段,为从源头遏制疾病传播带来曙光。

技术创新驱动突破 构建疫苗研发新范式

该疫苗的研发依托前沿mRNA技术平台,在多个技术环节实现了突破性进展,为宠物疫苗研发树立了新标杆。在抗原设计阶段,研发团队深入研究了FIPV病毒的感染与免疫机制,并结合AI算法与结构生物学对抗原进行了细致的筛选及优化,通过高通量的本动物免疫攻毒实验得到了有效保护的核心靶点设计。

mRNA技术本身所具备的独特优势,在该疫苗的开发中得到了充分发挥。mRNA疫苗的核心原理是将编码病毒抗原的mRNA导入机体,利用机体自身的细胞机制合成抗原,从而激发免疫反应。这种技术无需培养病毒,研发周期大大缩短,能够快速响应新发、突发的动物疫病防控需求。在生产方面,mRNA疫苗的生产工艺相对简便,可实现规模化生产,生产效率远高于传统疫苗。同时,由于mRNA不进入细胞核,不会整合到宿主基因组中,其安全性更具保障。这些优势使得该猫传腹mRNA疫苗在研发效率、生产能力和安全性方面都展现出巨大潜力,为宠物疫苗的研发开辟了全新的技术路径,也为未来其他宠物病毒病疫苗的研发提供了可借鉴的技术范式。金宇生物于2024年已建设mRNA疫苗生产线并通过农业部GMP静态验收,为后续产业化及产品线拓展奠定核心竞争力,推动公司向宠物疫苗创新高地迈进

此次猫传腹mRNA疫苗临床批件的获批,既是金宇生物技术创新实力的集中体现,更是我国生物医药产业在宠物健康领域实现突破的重要标志。随着临床试验的推进,期待这一创新成果早日转化落地,为全球猫咪健康守护贡献中国智慧与力量。