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| 我公司通过全国重大动物疫病疫苗定点生产企业监督检查
由中监所杨京岚老师和内蒙古兽药监察所业务处副主任斯琴带队的检查小组,从3月10日至15日对我公司执行GMP规范等情况进行了实地检查。
据悉,中监所从二月下旬开始派驻企业监督员和飞行检查小组对全国43个高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、小反刍兽疫疫苗定点生产企业实施全面的监督检查。重点检查内容包括:了解各企业的疫苗生产进度,查找生产、质量管理中存在的问题,对企业按照兽药GMP要求组织疫苗生产和检验工作进行监督,以确保重大动物疫病疫苗生产供应,进一步保障疫苗质量。
检查组本着严谨求实的精神,深入我公司生产、质量监控以及药品储存等部门,对于药品生产的内外环境、GMP文件、SOP操作规程、现场操作执行情况、生产设备以及各种记录是否符合要求,是否规范等进行了认真检查,并对企业的生产设备、生产能力以及库存情况做了全面的了解。
检查小组出具了检查意见,总体情况符合规范和要求,但查有七条缺陷应当在今后的工作中加以落实整改。我公司董事长兼总经理王伟峰表示:公司接受检查意见,一定要认真整改。针对检查所发现的问题,王总指出,问题的存在主要是由于执行力不够而造成的,要求公司上下引起高度的重视,决不能让简单的问题多次发生,要不扎不扣地让各项制度落到实处,通过大家共同努力使产品质量提升到一个新水平。 |
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