硬件条件
GMP管理
质量改进
产品批签发
 
 
 

兽药GMP检查验收组承诺书

组长:
组员:
验收日期:
验收企业名单:
作为本次兽药GMP检查验收组成员,我们做出如下承诺:
一、坚持原则、客观公正。严格按照兽药GMP检查验收评定标准和验收办法,按规定程序开展验收工作,如实记录缺陷项目,公正评价检查验收的企业,客观反映现场检查情况,在规定时限内完成验收任务。
二、遵纪守法、廉洁正派。不受外界因素影响yy验收结果,不参加被检查单位安排的经营性娱乐活动;不接受被检查单位或利益关系人的现金、有价证券和贵重礼品馈赠。
三、不以任何方式损害农业部兽医局药政药械处和农业部兽药GMP办公室的名誉,不以农业部兽医局药政药械处和农业部兽药GMP办公室名义谋取个人利益。
四、检查组成员配合组长工作,组长对成员严格要求,一旦发现违规、违纪行为,每个成员都有义务和权利上报兽药GMP办公室。

承诺人签名:
                          年   月  日

 

兽药GMP验收申请者承诺书

企业名称:
法定代表人:
GMP验收日期:
GMP检查验收组组长:
我作为GMP验收申请单位的法定代表人,在此郑重承诺:
一、本企业将在兽药生产中严格按照《兽药生产质量管理规范》要求组织生产和质量控制。
二、同意GMP检查验收组进行现场检查,同意GMP检查员对本厂的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应、自检等硬件、软件、人员进行检查。
三、在验收期间,不以任何行动、言论干扰验收结论的形成,保证验收的客观性、公证性。包括:不邀请检查验收组成员参加经营性娱乐活动;不向检查组成员馈赠现金、有价证券和贵重礼品;不恶言威胁检查组成员等。
四、对兽药GMP检查验收组提出的有关整改要求及时采取相应的整改措施。
五、积极配合GMP办公室组织的兽药GMP飞行检查。
六、在获得兽药GMP证书后,若出现下列情形,愿意承担相关责任(包括严重时被吊销GMP证书等)
(一)在接受飞行检查时被发现存在严重违反兽药GMP中有关规定的;
(二)产品质量严重下降,或出现重大质量问题的;
(三)被发现在GMP验收时曾用不正当手段影响GMP验收结果的。

                          法定代表人签字(单位公章):

 

兽药GMP检查验收纪律

一、遵循《兽药生产质量管理规范》实施兽药GMP验收现场检查。
二、认真执行农业部兽药GMP工作办公室的现场检查安排。
三、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌。
四、客观反映现场检查情况,如实记录缺陷项目,公正评价申请检查验收的企业。
五、除提交农业部兽药GMP办公室的证据资料外,不得向被验收企业索取技术资料。
六、对被检查单位提供的信息资料负保密责任。被检查单位的验收结果未公布前不泄露其评审结果及相关信息。
七、检查期间按照规定标准食宿,住宿不超过三星级(含三星级),不携带亲友。
八、检查期间不准参加被检查单位安排的经营性娱乐活动。不准接受被检查单位或利益关系人的现金、有价证券和礼品馈赠。
九、不以任何方式损害农业部兽医局药政药械处和农业部兽药GMP办公室的名誉和利益。

宣读人(签字):         年   月   日

企业负责人(签字):       年   月   日

被查企业名称(盖章):
 
   
 
1 2 3 4 5

 

版权所有 ©金宇保灵生物药品有限公司         蒙ICP备05002278号
地址:呼和浩特市鄂尔多斯大街58号(金宇保灵生物药品有限公司) 邮编:010030
销售热线:0471-3369400 技术服务热线:0471-3683484 传真:0471-3964070